Medicamento para la Diabetes es retirado de todas las farmacias por causar serios problemas cardíacos

La orden de retirar el medicamento Rosiglitazona de todas las farmacias en Estados Unidos, fue emitida por la FDA, debido a los graves problemas cardiovasculares que éste ocasiona, según los resultados de un estudio científico referido por Diabetes al Dia hace más de cinco años donde se advertían los riesgos que representaba el uso de este medicamento. Lamentablemente muchos médicos en otros países siguen prescribiendo este peligroso medicamento sin saber que están poniendo en riesgo la vida de sus pacientes. Por eso es muy importante que todos estén muy bien informados.

Por Joe Cardozo

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) ordenó el retiro del medicamento Rosiglitazona de todas las farmacias de Estados Unidos, a partir del 18 de noviembre de 2013, debido a que varios estudios científicos demostraron el aumento de probabilidades de que las personas que lo utilizaban tuvieran problemas cardiovasculares o un ataque al corazón. Desafortunadamente, esta medida no tiene efecto en los demás países donde muchos médicos siguen prescribiendo este medicamento.

“Es como una pesadilla que duró más de una década y que ahora termina”, dijo el Dr. Steven Nissen, quien es jefe de medicina cardiovascular de la clínica Cleveland y agregó “once años después que este medicamento fue introducido al mercado, su acceso será tan restringido que prácticamente nadie lo podrá utilizar”

Hace más de cinco años, el Dr. Nissen, advirtió acerca de los riesgos que representaba el uso de este medicamento al incrementar en más de un 40% los casos de infartos al corazón y otros problemas cardiovasculares, según los resultados que arrojó un estudio científico liderado por él. Los resultados de este estudio fueron publicados en el New England Journal of Medicine y por Diabetes al Dia en el año 2007, donde se hacía un llamado de alerta en el uso de este medicamento. Varios estudios científicos posteriores a éste arrojaron resultados similares.

La Rosiglitazona es conocida bajo el nombre comercial de Avandia y fabricada por la gigante farmacéutica GlaxoSmith & Kline. Otras formulaciones de este medicamento son conocidas bajo las marcas Avandamet (Rosiglitazona y Metformina) y Avandaryl (Rosiglitazona y Glimeperida). La orden de retirar del mercado este medicamento aplica tanto para Avandia como para sus formulaciones Avandamet y Avandaryl.

Avandia estará disponible únicamente para casos muy específicos

De acuerdo con la orden de la FDA, la Rosiglitazona solamente estará accesible para aquellas personas que a pesar de estar bien informadas acerca de los riesgos que implica el uso de este medicamento, decidan seguir utilizándolo y que además califiquen por razones de seguridad, según los criterios de la agencia federal. Por otro lado, aquellas personas que logren calificar deberán registrarse en el Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program. Para aquellas personas que califiquen y se registren en el programa, este medicamento podrá ser adquirido únicamente a través de órdenes por correo, que serán enviadas por ciertas farmacias certificadas por este programa.

GlaxoSmith & Kline diseñó una campaña de información dirigida a farmacéuticos y médicos en Estados Unidos, acerca de este programa de acceso restringido de Rosiglitazona. La vocera de la empresa fabricante, Mary Anne Rhyne, dijo “Mientras tanto, los pacientes deben consultar con su médico, antes de hacer cualquier cambio en su tratamiento”.

En los Estados Unidos los médicos ya no podrán volver a prescribir Rosiglitazona (Avandia) o cualquiera de sus formulaciones y de hacerlo les aparecerá un alerta de prohibición, debido a esta medida adoptada por la FDA.

Lamentablemente esta medida no tiene ningún efecto en los demás países del mundo y muchos médicos seguirán prescribiendo este peligroso medicamento, sin saber que estarán poniendo en riesgo la integridad física de sus pacientes.

Medicamento parecido ya había sido retirado del mercado en 1999

Después de la exclusión del mercado de la Troglitazona en 1999, ese mismo año la Rosiglitazona y Pioglitazona fueron aprobadas para el tratamiento de la Diabetes Tipo 2. En el momento de la aprobación, no se informó acerca de los posibles efectos adversos graves que pudiese ocasionar este medicamento, sino que por el contrario, se anunciaron algunos beneficios que este medicamento podía ofrecer para mejorar algunos factores de riesgo cardiovascular, como la resistencia a la insulina, presión arterial, microalbuminuria, niveles de proteína C reactiva y engrosamiento intimal carotídeo. Sin embargo, desde la aprobación de ambos fármacos, se advirtió acerca de un número de eventos adversos graves que este medicamento podría ocasionar. La Rosiglitazona se relacionó con un espectro de eventos adversos potencialmente serios, como insuficiencia cardíaca (IC), pérdida de la visión, fracturas en pacientes mujeres y, más recientemente, infarto agudo de miocardio (IAM).

Existe otro medicamento de la misma clase que Avandia (Rosiglitazona) que es conocido como Actos (Pioglitazona), el cual en lugar de incrementar estos riesgos cardiovasculares, los disminuye” dijo el Dr. Nissen en Bloomberg y añadió “Cuando existen dos medicamentos de la misma clase y uno es beneficioso y el otro es perjudicial, lo más lógico es que nos queramos deshacer del que nos perjudica y queramos utilizar el que nos beneficia”

Diabetes al Dia resalta la importancia de mantenerse bien informados para preservar su salud 

Los medicamentos NO son productos de libre comercialización, sino más bien productos regulados y controlados que deben cumplir ciertos estándares de seguridad, antes de ser aprobados y si se comprueba que alguno representa un riesgo a la integridad de los pacientes, debe ser retirado inmediatamente del mercado para proteger y preservar la salud de la población.

Desafortunadamente muchos médicos en otros países siguen prescribiendo este peligroso medicamento sin saber que están poniendo en riesgo la vida de sus pacientes. Por eso es imprescindible resaltar la importancia que tiene que las personas con Diabetes se mantengan siempre bien informadas y así, en este caso, puedan discutir con su médico acerca de otras alternativas en su tratamiento que le permitan preservar y mejorar su calidad de vida.

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Puerto de inyección de insulina: un pinchazo cada tres días en lugar de múltiples pinchazos al día

Los puertos de inserción de insulina son una excelente alternativa para la administración diaria de múltiples inyecciones de insulina, ya que tan sólo requieren un pinchazo en la piel cada tres días. Esta valiosa herramienta permite tener un mejor control de los niveles de glicemia, al disminuir considerablemente el dolor y la ansiedad que estas inyecciones producen, especialmente en niños y jóvenes.

Por Joe Cardozo

La terapia diaria de múltiples inyecciones de insulina, es un elemento vital en el tratamiento de la Diabetes Tipo 1 y actualmente la prescripción de insulina se está convirtiendo en un importante método adicional de tratamiento en personas con Diabetes Tipo 2.  Sin embargo, un estudio reciente realizado por la Asociación Americana de Educadores en Diabetes (AADE), mostró que el 57% de los participantes con Diabetes Tipo 1 reconoció que ocasionalmente omitían su inyección de insulina debido al dolor y la incomodidad que éstas le producen y un 47% aseguró que estaría dispuesto a administrarse insulina con la regularidad necesaria, si existiese otro método de administración de insulina.

¿Qué es un puerto de inyección y cómo funciona?

Un puerto de inyección es un dispositivo médico similar al set de infusión en las bombas de insulina, pero sin el sistema tubular. El puerto de inyección es utilizado para la administración de insulina y a diferencia de la bomba de insulina, éste requiere el uso de inyectadoras o plumas de insulina. El puerto de inyección es insertado por el paciente, a través de una aguja, en el tejido subcutáneo de la piel permitiendo que se administren múltiples dosis diarias de insulina sin necesidad de pinchazos adicionales, por un periodo de 3 días. Esto se debe a que la inyectadora o pluma de insulina, se inserta dentro del dispositivo y no dentro de la piel, es decir que la inyectadora o pluma de insulina siempre permanecen por encima de la piel. Este dispositivo es desechable, puede permanecer insertado en la piel por un lapso de 3 días y debe ser reemplazado por uno nuevo cada vez que el dispositivo sea cambiado.

El puerto de inyección tiene una suave y flexible cánula de teflón que cubre la aguja, la cual es insertada manualmente por el paciente en el tejido subcutáneo e inmediatamente después de la inserción la aguja es removida y la cánula permanece dentro de la piel.

La insulina se administra introduciendo la inyectadora o pluma de insulina, en la membrana protectora que se encuentra en la parte superior del dispositivo.

Este dispositivo está diseñado especialmente para niños e incluso bebés. Esta opción representa una alternativa de alto valor y mejora significativamente la terapia con insulina, permitiendo que se puedan mejorar considerablemente los niveles de glicemia y Hemoglobina A1c. Este dispositivo es ideal para aquellas personas recién diagnosticadas con Diabetes Tipo 1, debido a la gran ansiedad y miedo que les produce el hecho de saber que deben inyectarse insulina varias veces al día.

Sitios de inserción de los puertos de inyección

Los sitios de inserción más comunes para estos dispositivos son los que están en el abdomen, pero también pueden ser insertados en los muslos y en los antebrazos, tal como aparece en la ilustración.

Es importante seguir las siguientes recomendaciones a la hora de insertar el puerto de inyección:

  • Evite insertarlo en los pliegues de la piel o en los espacios donde se forma la línea de la ropa
  • El dispositivo debe rotarse de sitio de inserción, con regularidad, para evitar problemas en la piel
  • Observe el sitio de inserción, para que se asegure de que no haya enrojecimiento de la piel, inflamación, sangramiento o dificultad para insertar

Ventajas y desventajas de utilizar un puerto de insulina

Entre los beneficios que ofrece el uso de este dispositivo, podemos mencionar:

  • Permite múltiples inyecciones de insulina sin realizar pinchazos adicionales por un periodo de hasta 3 días
  • Reduce el miedo, el dolor y la molestia asociados a los múltiples pinchazos
  • No interfiere en el control de la glicemia en comparación con la terapia tradicional con inyectadoras de insulina
  • Reduce el dolor de inserción gracias al diseño de la aguja y la inclinación de la inserción
  • Es confortable, flexible y fácil de usar, permitiendo las actividades de la vida diaria con naturalidad y mejorando la calidad de vida de la persona con Diabetes
  • Es discreto y práctico y puede incluso colocarse por debajo de la ropa interior
  • Ayuda a mejorar el control de la glicemia y la hemoglobina A1c en pacientes con Diabetes Tipo1, ya que facilita la terapia diaria de inyecciones múltiples de insulina

Entre las desventajas que pudiese tener el uso de este dispositivo, podemos mencionar:

  • Representa un gasto adicional al de las inyectadoras y la insulina y debe ser reemplazado por uno nuevo cada tres días
  • El costo por los portales de inyección que requiera no están cubiertos por los seguros de salud

Existen varios tipos de puertos de inyección y los más conocidos son el Insuflon® y el I-Port®. El puerto de inyección Insuflon® requiere que el paciente inserte la aguja del dispositivo manualmente en un ángulo de 20-45º mientras que el I-Port® tiene un insertor automático, que elimina la necesidad de que el paciente tenga que insertar la aguja manualmente y además la aguja y la cánula penetran el tejido subcutáneo en un ángulo de 90º.

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Personas con Alzheimer podrían recuperar la memoria con medicamento para la Diabetes

Investigadores científicos de la escuela de medicina de Galveston, en la Universidad de Texas, que utilizaron ratones modelados con ingeniería genética, descubrieron que un medicamento utilizado para la Diabetes puede mejorar el aprendizaje y la memoria en personas con Alzheimer.

Por Joe Cardozo

Un grupo de científicos encabezado por el Dr. Larry Denner, profesor de medicina de la Universidad de Texas (UTMB),  descubrió que este medicamento (Rosiglitazona), que inicialmente fue utilizado para tratar la resistencia a la insulina y que ya está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), puede mejorar la función cognitiva en personas con Alzheimer, según los resultados de un estudio realizado con ratones transgénicos modelados genéticamente, para simular impedimento moderado en la función cognitiva similares al provocado por el Alzheimer.

Los científicos creen que este medicamento conocido como Rosiglitazona, trabaja reduciendo la influencia negativa que produce el Alzheimer en el comportamiento de una molécula clave de transmisión de señales neurológicas del cerebro, que actúa como punto de integración de multitud de señales bioquímicas.

La molécula conocida como quinasa regulada por señales extracelulares (ERKs), se vuelve hiperactiva en el cerebro, tanto de personas con Alzheimer como de ratones en fase de disfunción cognitiva moderada de la condición. Esta excesiva actividad molecular, provoca una inapropiada sinapsis o transmisión inadecuada del impulso nervioso entre las neuronas, interfiriendo con el proceso de aprendizaje y la memoria.

Según los resultados de este estudio científico, la Rosiglitazona parece reactivar la función cognitiva, al restaurar la correcta transmisión de señales neuronales, sugiriendo que las personas con Alzheimer puedan recuperar función cognitiva y memoria.

Pero… la Rosiglitazona puede causar problemas cardiovasculares

Desde hace más de 10 años, el Dr. Steven Nissen, jefe de medicina cardiovascular de la Clínica Cleveland alertó a las autoridades de la FDA de la necesidad de restringir el uso de este medicamento debido a los resultados de un estudio que él lideró en el año 2007, donde encontró que las personas con Diabetes Tipo 2 que utilizaban Rosiglitazona, tenían un 40% de incremento de riesgo de tener un ataque al corazón. Este porcentaje de incremento en el riesgo de tener infartos al corazón, fue sustentado en varios estudios posteriores, por lo que el uso de Rosiglitazona está actualmente restringido por la FDA y únicamente puede ser utilizado por ciertos pacientes, según criterios impuestos por la agencia federal. La Rosiglitazona se conoce bajo los nombres comerciales de Avandia, Avandamet y Avandaryl.

Entonces… ¿en qué nos beneficia este descubrimiento?

Este estudio permitió a los investigadores científicos, conocer más y mejor, los mecanismos moleculares y los procesos involucrados con los problemas de función cognitiva y de memoria, que los acercan aún más a conseguir un tratamiento eficaz para controlar estos problemas relacionados con el Alzheimer.

“La utilización de este medicamento parece restaurar la transmisión de señales de las neuronas que se requiere para una apropiada función cognitiva”  dijo el Dr. Larry Denner, jefe del equipo investigador, y agregó “este estudio nos da la oportunidad de probar varios medicamentos ya aprobados por la FDA para normalizar la resistencia a la insulina y posiblemente también mejorar la memoria en pacientes con Alzheimer, además de ofrecernos una valiosa herramienta para ser utilizada en modelos animales para entender mejor el mecanismo molecular que afecta el aspecto cognitivo en el Alzheimer”

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